原料藥過濾濾芯選擇哪種?-折疊濾芯
來源:http://www.chestnutridgepartners.com/news/126.html發(fā)布時間:2024-06-11
原料藥過濾基本方式:過濾分粗濾、預(yù)濾和精濾。
粗濾一般選用燒結(jié)棒,材料有聚乙烯、聚丙烯、鎳合金或鈦合金,孔徑為5-140μm,一般可用20-30μm,以鈦棒使用效果和壽命較好。
精濾前應(yīng)加預(yù)濾,為保護(hù)精濾芯不被堵塞,二是可延長使用年限,注意每段過濾的濾液不立即進(jìn)入下一級而將濾液返回脫色罐,檢查澄明后再進(jìn)入下一級,尤其是粗濾器更應(yīng)如此,以延長濾芯的使用年限。
折疊濾器的濾芯過濾精度按:非無菌、無菌產(chǎn)品選擇,孔徑有1-5μm、0.65-0.8μm、0.45μm、0.22μm、0.1μm 等規(guī)格(無菌藥過濾應(yīng)選用0.22μm、0.1μm 等規(guī)格)。對于濾膜材料不可濫用,膜分親水、疏水和雙性3 類:
親水膜材為纖維素( 再生纖維素、混合纖維素脂),尼龍和聚醚砜,此類適合于水及水溶液;
疏水性膜材為四氟乙烯、聚碳酸酯、涂聚四氟乙烯的超細(xì)硼硅酸纖維和聚偏二氟乙烯,適用于有機(jī)溶液、酸堿、化學(xué)品溶液或氣體等流體過濾;
雙性膜材為聚砜,聚丙烯等適用于各類流體[2]。
注:0.1μm、0.22μm 孔徑的親水或疏水膜均有除微粒與除菌功能,0.45μm、0.65μm親水膜可除粒子及減輕微生物負(fù)荷作為除菌前預(yù)處理。只有供作無菌原料藥的過濾才需達(dá)到0.1μm!0.22μm 的精濾要求。不論何種濾液均作為飽和或過飽和( 宜保溫)溶液供結(jié)晶或冷干、噴干等后續(xù)工序使用。
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